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I型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20203400953
注册人名称
国械注准20203400953
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
I型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒；100测试/盒；30测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。
结构及组成
磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中I型单纯疱疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
2020-12-29 “生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。
2022-11-21 1. 产品名称由“I型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“I型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”。2.增加包装规格“30测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。”3. 适
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