类风湿因子检测试剂（免疫荧光层析法）

豫械注准20232400727

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长垣市丁栾工业区

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类风湿因子检测试剂（免疫荧光层析法）

第二类

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。C 袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒；质控品：0.5mL/瓶（复溶后）；1mL/瓶（复溶后）；2mL/瓶（复溶后）。C 卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒；质控品：0.5mL/瓶（复溶后）；1mL/瓶（复溶后）；2mL/瓶（复溶后）

1 试剂 （1）检测卡：包被IgG（重组抗体），包被浓度：（0.1～3）mg/mL。标记IgG（重组抗体），标记浓度：（0.01～0.5）mg/mL。（2）样本缓冲液：含酪蛋白的氯化钠溶液。（3）曲线信息卡：内含产品特定批次信息和标准曲线信息，具有批特异性。 2 质控品 水平1和水平2均为含有RF抗体的冻干品，抗体为鼠单克隆抗体。

本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中类风湿因子的含量。

试剂在2℃～30℃条件下储存，质控品在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-09-14

2028-09-13

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