开口器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1060685号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1060685号

注册人住所

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

生产地址

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

产品名称

开口器

管理类别

第二类

型号规格

丁字式、钳式。

结构及组成

产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器各焊接部位应牢固。3、硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度20Cr13为40～48HRC。4、开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。

适用范围

供手术或急救时撑开口腔用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-08-21

有效期至

2016-08-20