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幽门螺杆菌快速诊断试剂盒（尿素酶法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182400004
注册人名称
沪械注准20182400004
注册人住所
上海黄浦区山东中路145号
生产地址
上海市闵行区莘朱路1258号10号楼106室、109-111室（增）黄浦区山东中路145号B1层019、020室（成品仓库）
产品名称
幽门螺杆菌快速诊断试剂盒（尿素酶法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
尿素、酚红、琼脂、硫柳汞钠、氢氧化钠、柠檬酸、磷酸氢二钠。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测人胃黏膜活检标本中的幽门螺杆菌，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-06
有效期至
2028-01-16
变更情况
注册人名称由“上海惠泰医疗科技公司”变更为“上海惠泰医疗科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20182400004”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10
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