一次性使用袋式输液器 带针

国械注准20183140176

国械注准20183140176

江西省宜春市袁州区医药工业园

宜春市袁州区医药工业园；成都市新津区宝墩镇万街村四组51号（委托生产）

一次性使用袋式输液器 带针

第三类

见附页

本产品由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关（选配）、液袋、上两通、下两通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、防针刺保护套（选配）、药液过滤器（过滤介质标称孔径：15µm）、外圆锥接头、保护帽（选配）、注射件(选配)和一次性使用静脉输液针（选配）组成。经环氧乙烷灭菌。

本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。适用于成人，婴幼儿、儿童禁止使用。

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国家药品监督管理局

2022-12-07

2028-05-01

2022-10-18 产品的型号规格发生了变更，见型号规格变更对比附件；型号规格变更涉及结构及组成的变化，详见结构及组成变更对比表；以上变更涉及产品技术要求的变化，同时产品技术要求中的部分性能指标和试验方法发生了变更，详见产品技术要求变更对比表。 2023-06-16 生产地址由:宜春市袁州区医药工业园; 生产地址变更为:宜春市袁州区医药工业园；成都市新津区宝墩镇万街村四组51号（委托生产）