聚醚醚酮颅骨修补系统

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注册证编号

国械注准20153130567

注册人名称

国械注准20153130567

注册人住所

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

生产地址

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

产品名称

聚醚醚酮颅骨修补系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由骨板和链接板组成，由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成。非灭菌包装。

适用范围

适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-27

有效期至

2025-03-26

变更情况

2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。 2021-10-26 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-11-25 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人

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