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聚醚醚酮颅骨修补系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153130567
注册人名称
国械注准20153130567
注册人住所
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
生产地址
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
产品名称
聚醚醚酮颅骨修补系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由骨板和链接板组成，由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。
2021-10-26 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号； 西安市高新区毕原一路西段1451号”。
2021-11-25 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人
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