降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20212401597

粤械注准20212401597

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

A 型 50 测试/盒； D 型 50 测试/盒； A 型 100 测试/盒

试剂盒由磁性微球溶液（Rc）、辅助试剂溶液（Rb）、发光标记物溶液（Ra）、校准品1、校准品2、校准品稀释液组成。其中校准品 1、 2、稀释液为选配物品。

适用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原（简称PCT ）含量。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

试剂：直立存放于 2℃～8℃，有效期 12 个月；开封存放于 2～8℃、30%～70%湿度环境下，有效期为 56 天；机载（温度 2～15℃、 湿度 30%～70%） 条件下， 有效期为 28 天。 校准品： 2℃～8℃保存，有效期 15 个月。开瓶复溶后， 室温保存，有效期 4h； 2～8℃保存，有效期 7 天； -20℃保存，有效期 3个月，冻融次数不超过一次。

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无

广东省药品监督管理局

2021-11-23

2026-11-22

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