一次性内镜用软管式活组织取样钳

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注册证编号

苏械注准20172220976

注册人名称

苏械注准20172220976

注册人住所

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

生产地址

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

产品名称

一次性内镜用软管式活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头组件（平口、鳄齿；带针、不带针）、弹簧管(涂层、裸管)、拉索、内管及手柄组件构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”；根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”；根据是否带针，可分为“带针”和“不带针”；根据钳头种类可分为：“平口钳头”和“鳄齿钳头”；产品主要由05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr18Ni9、Y12Cr18Ni9、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料组成；钳头张开宽度1.8mm规格不小于3mm、2.3mm规格不小于5mm。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围

一次性内镜用软管式活组织取样钳供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取或清除异物用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-14

有效期至

2022-06-13