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总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
津械注准20212400426
注册人名称
津械注准20212400426
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）
产品名称
总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本品用于定量检测人血清样本中的总IgE。
产品储存条件及有效期
试剂盒应于2 ~ 8 ℃储存，有效期为12个月；开封后试剂2 ~ 8℃有效期为12周；开封后试剂置于仪器2 ~ 8℃试剂仓内有效期为4周。试剂盒2~8℃运输，稳定性为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-08-02
有效期至
2026-12-26
变更情况
适用机型变更 20230802,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20230802,包装规格变更 20230802
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