促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

津械注准20202400155

注册人名称

津械注准20202400155

注册人住所

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢3层fc307、fc308、fc309

生产地址

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢D座5层

产品名称

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附页

适用范围

本产品适用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素（LH）水平

产品储存条件及有效期

1.试剂盒应储存于4～30℃、干燥环境，避免阳光直射与高温，不得冷冻。 2.本产品即开即用，打开包装后应尽快使用（请于1小时以内使用，超出1小时的打开包装的试纸条进行作废处理），以免影响检测结果。 3.原包装试剂盒的效期自生产日期起36个月。 4.日常运输（温度在37℃以下，运输3天）过程对产品性能无影响。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-11-11

有效期至

2025-07-15

变更情况

包装规格变更 20221111,产品储存条件和/或有效期变更 20221111

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