冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

国械注准20243211096

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深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302

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冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

第三类

RuiXin-CoronaryAI，发布版本1

由软件安装文件组成，浏览器端功能模块包括登录模块、工作列表模块、图像处理模块（含基于深度学习技术的血管分割和重建、狭窄辅助评估功能、结果修改功能）、图像可视化模块、编辑中心线模块、报告管理模块、系统管理模块，服务器端功能模块包括应用服务模块、图像处理与存储模块、深度学习算法模块。

用于冠脉CT血管造影图像的显示、处理、分析，可用于冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征（ACS）等急性胸痛患者。

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国家药品监督管理局

2024-06-11

2029-06-10

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