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数字化透视摄影X射线系统
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蓝韵LANDWIND 数字化透视摄影X射线系统 6100C
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注册证编号
粤械注准20202060171
注册人名称
粤械注准20202060171
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称
数字化透视摄影X射线系统
管理类别
第二类
型号规格
6100A、6100B、6100C、6100D
结构及组成
由高压发生器Focus-08（适用于6100A、6100B）、高压发生器Focus-09（适用于6100C、6100D）、X射线管组件Super-19（适用于6100A、6100C）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6100B、6100D）、平板探测器Wiser-12、限束器CA-500、机架S-5700、摄影床LWC-G、图像采集工作站（i-VisionDRF）、点片装置、脚踏开关组成。
适用范围
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-11
有效期至
2025-02-10
变更情况
2022-03-08: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。
2024-04-23: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。
2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳
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