数字X射线影像设备

沪械注准20142310131

沪械注准20142310131

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

数字X射线影像设备

第二类

Venu1417P-VSI

由平板探测器主机（闪烁体为碘化铯）、控制盒、iRayDR图像处理软件（版本1.0.3V）、计算机系统（选配件）和相应功能附件（千兆网卡，复合通讯线缆，RS232通用串行电缆，千兆网线，电源线）组成。产品主要元器件信息请见附页。

该产品与X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像。

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上海市食品药品监督管理局

2014-11-12

2019-11-11

注册人名称由“上海奕瑞光电子科技有限公司”变更为“上海奕瑞光电子科技股份有限公司”;注册人住所由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室”变更为“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室”变更为“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室”。;本文件与“沪械注准20142310131”注册证共同使用。;2017-10-20