器械数据库

尿液分析试纸条(干式化学法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400189
注册人名称
浙械注准20172400189
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)
产品名称
尿液分析试纸条(干式化学法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:AC型和HS型;包装:尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联、十二联、十三联、十四联试纸条(均包含AC型和HS型);规格:1人份/袋、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、14人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、15条/筒、25条/筒、50条/筒、100条/筒、150条/筒。
结构及组成
见附页。
适用范围
用于尿液中的白细胞、尿胆原、微量白蛋白、蛋白质、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、比重、酮体(乙酰乙酸)、肌酐、pH值、隐血和尿钙的半定量检测;用于尿液中的亚硝酸盐的定性检测。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~30℃避光条件下储存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2026-05-31
变更情况
生产地址由杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)变更为杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***