AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国械注准20153401178

国械注准20153401178

广州市黄埔区科信街2号

广州市黄埔区科信街2号

AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

第三类

20人份/盒

AML1/ETO杂交液：GSP AML1探针（绿色）、GSP ETO探针（红色），甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖；DAPI复染剂：DAPI和抗褪色剂。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于定性检测白血病患者骨髓样本中的AML1/ETO融合基因，仅用于初治病人的分子分型的辅助诊断。

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-04-29

2025-04-28

2021-10-26 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。