器械数据库

导引鞘

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213030545
注册人名称
国械注准20213030545
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
导引鞘
管理类别
第三类
型号规格
详见导引鞘型号规格表附页。
结构及组成
导引鞘由导管鞘、止血阀接头、扩张器(或选择性导管)组成,部分型号规格配有导丝,10F及以上型号规格配有转换接头,导管鞘管身和导丝表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2026-07-19
变更情况
2022-11-10 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号” 2022-11-10 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”
神经和心血管手术器械导引鞘是一种用于介入性手术的医疗器械,主要用于引导和支持导丝、导管等器械进入患者体内,以进行神经和心血管手术。 导引鞘的特点是具有良好的柔韧性和强度,能够在手术过程中保持稳定的导向性。它通常由医用聚合物材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性。 导引鞘通常由导管、外套管和连接器组成。导管是导引鞘的主体部分,具有一定的刚度和弹性,可以在手术过程中保持稳定的导向性。外套管是导管的保护层,可以减少手术过程中的摩擦和损伤。连接器用于连接导管和其他器械,确保器械的稳定性和可靠性。 根据不同的手术需求,导引鞘可以分为不同的类型。常见的类型包括直径、长度和形状等方面的区别。根据手术部位的不同,导引鞘还可以分为神经导引鞘和心血管导引鞘两种类型。 神经导引鞘主要用于神经介入手术,如神经电生理检查、神经肌肉阻滞等。它通常较细且柔软,可以进入较小的血管和神经通道,以进行精确的操作。 心血管导引鞘主要用于心脏介入手术,如冠状动脉介入治疗、心脏起搏器植入等。它通常较粗且坚硬,可以承受较大的压力和张力,以支持复杂的手术操作。 总之,神经和心血管手术器械导引鞘是一种用于介入性手术的医疗器械,具有良好的柔韧性和强度,能够在手术过程中保持稳定的导向性。根据不同的手术需求,导引鞘可以分为不同的类型,包括神经导引鞘和心血管导引鞘。这些导引鞘在神经和心血管手术中发挥着重要的作用,为医生提供了更好的操作支持。
完整内容查看产品百科