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肺结节CT图像辅助检测软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223210570
注册人名称
国械注准20223210570
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称
肺结节CT图像辅助检测软件
管理类别
第三类
型号规格
LungDoc，发布版本1.1
结构及组成
产品由软件安装光盘组成，B/S架构，包括登录模块，影像列表模块，影像内容浏览模块，基于深度学习的诊断结果列表模块，影像报告模块，影像工具模块和管理配置模块。
适用范围
用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2027-04-28
变更情况
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