一次性使用气管导管包

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注册证编号

苏械注准20172661089

注册人名称

苏械注准20172661089

注册人住所

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

生产地址

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

产品名称

一次性使用气管导管包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用气管导管包由气管导管、吸痰管、吸引连接管组成，选配医用手套、注水器、管芯、纱布、方巾、透气胶贴、棉球、咬口、咽喉镜片、托盘，按所配气管导管型号不同分为两种型号；气管导管、吸痰管、吸引连接管应采用符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成；注水器应采用符合GB/T 12670-2008标准中聚丙烯材料制成；医用手套应采用天然浓缩乳胶制成；纱布应符合YY0331-2006标准要求，棉球应符合YY/T0330-2015标准要求，管芯采用不锈钢材料外表面喷塑制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供全麻或复苏时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-21

有效期至

2022-06-20