自动回缩式防重复使用注射器

国械注准20183140460

国械注准20183140460

浙江省临海市白水洋镇

浙江省临海市白水洋镇；浙江省临海市江南街道汇丰南路299号

自动回缩式防重复使用注射器

第三类

见附页

由护套、针管、小针座、大针座、支架、弹簧、密封圈(可无)、外套、芯杆内塞、芯杆头、活塞、芯杆组成。护套、小针座、大针座、外套、芯杆、芯杆头由聚丙烯材料制成，支架、芯杆内塞由热塑性弹性体材料制成，密封圈由硅胶制成，活塞由天然橡胶制成，弹簧、针管由06Cr19Ni10不锈钢材料制造。粘合剂为UV胶(丙烯酸酯)，润滑剂为聚二甲基硅氧烷。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

临床供人体肌肉、皮下、或静脉注射药液使用

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国家药品监督管理局

2023-08-21

2028-10-29

2019-02-01 “注册人住所：临海市白水洋镇；生产地址：浙江省临海市白水洋镇”变更为“注册人住所：浙江省临海市白水洋镇；生产地址：浙江省临海市白水洋镇；浙江省临海市江南街道汇丰南路299号”。 2023-06-30 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。