导丝

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注册证编号

国械注准20223031193

注册人名称

国械注准20223031193

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

产品名称

导丝

管理类别

第三类

型号规格

GWP-14-200、GWP-14-300、GWP-18-110、GWP-18-200、GWP-18-300

结构及组成

该产品由芯丝和末端护套组成，附有扭转器。产品近端部分涂覆聚四氟乙烯涂层，末端护套涂覆甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品用于引导导管插入外周血管，进行血管内定位或建立血管通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-09

有效期至

2027-09-08

变更情况

2023-03-21 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）；变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

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