全数字彩色多普勒超声诊断系统

粤械注准20162230731

粤械注准20162230731

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼

全数字彩色多普勒超声诊断系统

第二类

FDC6000、FDC6000A、FDC6000B

由主机（含显示器）和探头组成。探头包括5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、2C35A。

用于人体超声诊断检查。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-06-06

2021-06-05

2021-01-13: 1、型号、规格由“FDC6000”变更为“FDC6000、FDC6000A、FDC6000B”。 2、结构及组成由“由主机（含显示器）和探头组成。探头包括5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S。”变更为“由主机（含显示器）和探头组成。探头包括5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、2C35A。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。 2021