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糖化血红蛋白分析仪

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注册证编号
浙械注准20192220164
注册人名称
浙械注准20192220164
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F
产品名称
糖化血红蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
OGM-141、OGB-142
结构及组成
产品由主机糖化血红蛋白分析仪、光学校准卡和配件组成。主机糖化血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、插口、外壳、蓝牙模块(仅型号 OGB-142)和嵌入式软件(V1)组成,配件包含标准配件和选配配件两部分,标准配件有电源适配器、防尘塞和塑料夹,选配配件有移液枪、打印机、条码扫描器和数据线。
适用范围
产品与对应的OGS-141型糖化血红蛋白测试卡(硼酸亲和层析法)配套使用,用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的糖化血红蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-09-21
有效期至
2029-04-09
变更情况
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糖化血红蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于测量人体血液中的糖化血红蛋白水平。糖化血红蛋白是指血红蛋白与血液中的葡萄糖结合后形成的一种化合物,其浓度可以反映出人体血糖水平的长期控制情况。 糖化血红蛋白分析仪具有以下特点:精确度高、操作简便、结果快速、非侵入性等。它可以通过血液样本中的糖化血红蛋白浓度来评估患者的血糖控制情况,对于糖尿病患者的治疗和管理具有重要意义。 糖化血红蛋白分析仪通常由以下几个部分组成:主机、试剂盒、样本架、显示屏等。主机是仪器的核心部分,负责测量和分析样本中的糖化血红蛋白浓度。试剂盒包含了测量所需的试剂和材料,样本架用于放置血液样本。显示屏可以显示测量结果和其他相关信息。 根据不同的工作原理和技术,糖化血红蛋白分析仪可以分为不同类型,如离子交换色谱法、高效液相色谱法、凝胶电泳法等。不同类型的仪器在测量原理、操作方法和结果解读上可能有所差异,但都能准确测量糖化血红蛋白浓度。 总之,糖化血红蛋白分析仪是一种用于测量人体血液中糖化血红蛋白水平的临床检验器械。它具有精确度高、操作简便、结果快速等特点,由主机、试剂盒、样本架、显示屏等部分组成。根据不同的工作原理和技术,糖化血红蛋白分析仪可以分为不同类型。它在糖尿病患者的治疗和管理中起着重要的作用。
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