一次性使用骨髓穿刺活检针

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注册证编号

苏械注准20202140571

注册人名称

苏械注准20202140571

注册人住所

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

生产地址

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

产品名称

一次性使用骨髓穿刺活检针

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用骨髓穿刺活检针由针杆手柄组件、针管手柄组件、定位器组件（若有）、取样器（若有）、离断器组件（若有）、锁止器（若有）、定位环（若有）、安全帽（若有）、防污盖（若有）以及护套组成。根据产品抽吸或切割功能分为7个型号，根据针管外径和针管标称长度划分不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于获取患者骨髓活检（不适用于脊柱等中枢神经系统的穿刺活检）。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-07

有效期至

2025-05-11

变更情况

2022-07-07型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用骨髓穿刺活检针由针杆手柄组件、针管手柄组件、定位器组件（若有）、取样器（若有）、离断器组件（若有）、锁止器（若有）、定位环（若有）、安全帽（若有）、防污盖（若有）以及护套组成。根据产品抽吸或切割功能分为6个型号，根据针管外径和针管标称长度划分不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙

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