器械数据库

白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401065
注册人名称
国械注准20153401065
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层
生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、2层(委托生产)
产品名称
白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
CD34-PE 荧光单克隆抗体溶于2mL磷酸盐缓冲液中(pH7.2,含0.2%BSA及1‰ProClin 300);特异性:CD34;克隆号:581;免疫球蛋白亚型:IgG1;种属:Mouse;荧光染料:PE;λ激发波长:488nm;发射峰:578nm。(具体详见说明书)
适用范围
本产品与流式细胞仪配套使用,用于体外定量检测裂解红细胞的全血样本中白细胞表面CD34抗原。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期18个月,禁止冷冻。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-12-04 变更储存条件及有效期,由:“2-8℃避光贮存,切忌冷冻。 有效期12个月,开瓶后不影响产品效期。 运输:泡沫盒内附冰袋运输。”变更为“2~8℃避光保存,禁止冷冻。 有效期18个月,开瓶后产品效期为12个月,仅在有效期内使用。 生