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胸腰椎后路钉棒固定系统
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注册证编号
国械注准20203130050
注册人名称
国械注准20203130050
注册人住所
浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号
生产地址
浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧。浙江省金华市婺城区仙华南街466号（委托生产）
产品名称
胸腰椎后路钉棒固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
胸腰椎后路钉棒固定系统产品由矫形用棒、椎弓根钉、矫形用钩、横连器、紧固器、螺钉、螺母组成，具体详见型号规格表，采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面有经微弧阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种状态，非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定,其中5.5mm直径以下钉棒固定系统仅用于胸椎节段。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
变更情况
2020-12-03 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区松合时代商城1幢2212室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号”。
2022-01-21 “生产地址：浙江省金华市婺城区仙源路518号”变更为“生产地址：浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧”。
2023-01-10 注册人住所由:浙江省杭州市钱塘新
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