甲状腺球蛋白检测试剂（化学发光免疫分析法）

浙械注准20192400526

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杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

甲状腺球蛋白检测试剂（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒。

1. 试剂1：生物素标记抗甲状腺球蛋白抗体，磷酸盐缓冲液，防腐剂； 2. 试剂2：吖啶酯标记抗甲状腺球蛋白抗体，磷酸盐缓冲液，防腐剂； 3. 试剂M：链霉亲和素磁珠，磷酸盐缓冲液，防腐剂； 4. 校准品1：甲状腺球蛋白，白蛋白，生理盐水，防腐剂； 5. 校准品2：甲状腺球蛋白，白蛋白，生理盐水，防腐剂； 6. 质控品L:甲状腺球蛋白，白蛋白，生理盐水，防腐剂； 7. 质控品M：甲状腺球蛋白，白蛋白，生理盐水，防腐剂。

用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺球蛋白。

产品存放2～8℃，有效期为12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-20

2024-09-15

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***