半自动体外除颤仪

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20243080989

注册人名称

国械注准20243080989

注册人住所

山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区济王路北侧

产品名称

半自动体外除颤仪

管理类别

第三类

型号规格

BIO-AED-I

结构及组成

该产品由主机、电池和一次性除颤电极片组成。

适用范围

该产品预期治疗疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常），成人模式适用于年龄不小于8岁、体重不低于25公斤的患者，儿童模式适用于年龄小于8岁、体重低于25公斤的患者。　　该产品在公共场所或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和除颤仪使用培训合格的人员使用，或由接受过急救培训的人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-24

有效期至

2029-05-23

变更情况

想要半自动体外除颤仪？