肌酐（Cr）测定试剂盒（氧化酶法）

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注册证编号

粤械注准20152400943

注册人名称

粤械注准20152400943

注册人住所

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

生产地址

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

产品名称

肌酐（Cr）测定试剂盒（氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：15ml×1，R2：5ml×1、R1：30ml×2，R2：10ml×2、R1：45ml×2，R2：15ml×2、R1：50ml×3，R2：25ml×2、R1：60ml×4，R2：20ml×4、R1：1000ml×3，R2：1000ml×1

结构及组成

试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：肌酸（脱氢）酶 60 KU/L、过氧化物酶 2 KU/L、肌氨酸氧化酶 20 KU/L、抗坏血酸氧化酶 5 KU/L、N-乙基-N-（3-丙磺基）-3-甲基苯胺（TOPS） 1.5mmol/L；R2：肌酐酶 300KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 4mmol/L。

适用范围

本试剂盒适用于体外测定人血清中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-08-14