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软性亲水接触镜

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注册证编号
国械注准20163161409
注册人名称
国械注准20163161409
注册人住所
吉林永吉经济开发区长春街88号
生产地址
吉林永吉经济开发区长春街88号;吉林永吉经济开发区长春街666号1号厂房
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
Realcon Color 40
结构及组成
该产品为彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN及少量着色剂聚合而成,按颜色分为(单色)黑色、棕色,(双色)紫色、绿色、蓝色、灰色、棕色,(三色)紫色、绿色、蓝色、灰色、棕色,(四色)紫色、P-紫、绿色、P-绿、蓝色、P-蓝、灰色、棕色、P-棕、粉色、红色,(七色)紫色、P-紫、绿色、P-绿、蓝色、P-蓝、灰色、棕色、粉色、紫绿,采用玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值:40%±2%,推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌,有效期五年。
适用范围
本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-15
有效期至
2026-03-14
变更情况
2018-08-08 “注册人住所:吉林高新区深圳街86号E座601室;生产地址:吉林高新区深圳街86号E座601、400室;吉林高新区工业三区A-5-9”变更为“注册人住所:吉林永吉经济开发区长春街88号;生产地址:吉林永吉经济开发区长春街88号”。 2019-10-31 申请人申请将原注册证结构及组成由“彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN
软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,用于矫正视力问题和改善眼部健康。它具有以下特点和组成。 软性亲水接触镜是由高分子材料制成的,具有良好的柔软性和透氧性。这种材料能够与眼球表面充分接触,并且能够让眼球得到足够的氧气供应,从而保持眼部健康。 软性亲水接触镜的主要组成部分包括镜片和润滑剂。镜片是接触眼球的部分,它可以根据个人的视力问题进行定制,以达到最佳的矫正效果。润滑剂则是为了增加镜片的舒适性和润滑性,减少眼部不适感。 软性亲水接触镜有多种类型,包括日抛、双周抛和月抛等。日抛镜片每天使用一次,非常方便卫生;双周抛镜片每两周更换一次,适合需要长时间佩戴的人群;月抛镜片每个月更换一次,适合需要长期佩戴的人群。 软性亲水接触镜的使用方法相对简单,但需要注意卫生和保养。在佩戴前,需要先洗手并确保镜片的清洁。佩戴时,要注意正确的插入和取出方式,避免对眼球造成伤害。同时,每天使用清洁液清洗镜片,并定期更换润滑剂和存储盒,以保证镜片的清洁和舒适性。 总之,软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,具有柔软、透氧、舒适等特点。它由镜片和润滑剂组成,有多种类型可供选择。使用时需要注意卫生和保养,以保证眼部健康和舒适感。
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