同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

京械注准20152400543

注册人名称

京械注准20152400543

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;11mL、试剂2：1;3mL；试剂1：8;11mL、试剂2：8;3mL；试剂1：1;16.5mL、试剂2：1;4.5mL；试剂1：1;22mL、试剂2：1;6mL；试剂1：1;33mL、试剂2：1;9mL；试剂1：2;33mL、试剂2：2;9mL；试剂1：2;33mL、试剂2：1;18mL；试剂1：3;33mL、试剂2：3;9mL；试剂1：4;3

结构及组成

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸盐0.1mmol/L、beta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性0.2mmol/L、三（2羧乙基）磷氯化氢0.5mmol/L、alpha;- 酮戊二酸5.0mmol/L、修饰化同型半胱氨酸甲基转移酶5.0KU/L、谷氨酸脱氢酶10.0KU/L；试剂2：修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0KU/L、腺苷脱氨酶5.0KU/L；校准品（选配）：同型半胱氨酸50.00mu;mol/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-02