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PKHGY-I型红光治疗仪

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注册证编号
冀食药监械(准)字2011第2260039号
注册人名称
冀食药监械(准)字2011第2260039号
注册人住所
徐水县东史端
生产地址
徐水县东史端
产品名称
PKHGY-I型红光治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
PKHGY-IA型PKHGY-IB型PKHGY-IC型
结构及组成
产品性能: 1、治疗仪波长:630nm±15nm;2、照射头亮度:波长为630nm时≥8000cd/m2;3、照射头表面温度≤41℃;4、定时:设定1~60min任选。开机予设30min,定时误差±1min。5、支臂/架伸展范围:PKHGY-IA型PKHGY-IB型照射头支臂伸展范围:300mm~650mm ,误差±10%;PKHGY-IC型照射头支臂伸展范围510mm~880mm ,误差±10%;6、照射头有效面积:PKHGY-IA:12000mm2±10% ,PKHGY-IB支臂可折:85000mm2±10%,无支臂:6800mm2±10%,PKHGY-IC:6800mm2±10%。7、各照射头为独立端口控制、显示、定时和中断功能。PKHGY-IA型配置2个支臂照射头,PKHGY-IB型配置2个无支臂照射头,1个支臂可折照射头,PKHGY-IC型配置2个支架照射头,2个无支架照射头。产品组成:产品由控制部分和红光照射部分组成,照射部分有照射头及支架。可折照射头由中板、两翼可折侧板三块照射板组成。可折照射头以中板为基准。两翼侧板内折的角度为00~900。
适用范围
适用于乳腺增生、软组织损伤、术后伤口愈合、前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难等症
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2011-09-29
有效期至
2015-09-29
变更情况
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