导管鞘组

沪械注准20242030125

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上海市宝山区威航路18弄13号3层

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导管鞘组

第二类

IVS-LS-080-88-S、IVS-LS-090-88-S、IVS-LS-100-88-S、IVS-LS-105-88-S、IVS-LS-080-88-A45、IVS-LS-090-88-A45、IVS-LS-100-88-A45、IVS-LS-105-88-A45、IVS-LS-080-88-A65、IVS-LS-090-88-A65、IVS-LS-100-88-A65、IVS-LS-105

产品由导管鞘和配件组成，导管鞘由管体、导管座和扩散应力管组成，配件包括Y型旋转止血阀、无针接头、带延长管止血阀及扩张器。其中导管鞘由聚碳酸酯、热塑性弹性体、聚四氟乙烯、不锈钢、铂铱合金、聚氨酯、硫酸钡、 聚酰胺-聚醚嵌段共聚物、聚乙烯吡咯烷酮制成。

用于将导丝、导管医疗器械插入血管。

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无

上海市药品监督管理局

2024-04-21

2029-04-20

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