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高敏心肌肌钙蛋白I校准品

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注册证编号
粤械注准20232401448
注册人名称
粤械注准20232401448
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道 1203 号
产品名称
高敏心肌肌钙蛋白I校准品
管理类别
第二类
型号规格
C0:4×0.50mL, C1:4×0.40mL, C2:4×0.40mL。
结构及组成
含不同浓度重组人心肌肌钙蛋白 I-C 的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
适用范围
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对高敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI)试剂盒进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8 °C保存,有效期 12个月。 开瓶后,在 2~8°C的贮存环境下有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-30
有效期至
2028-08-29
变更情况
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