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肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173401191
注册人名称
国械注准20173401191
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
产品名称
肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
1.检测卡。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成，内含兔抗肺炎支原体抗体、肺炎支原体抗原。2.干燥剂。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的肺炎支原体抗体。
产品储存条件及有效期
5～30℃保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2027-06-28
变更情况
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