螺旋扩弓器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2630688号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2630688号

注册人住所

杭州市拱墅区通益路1032号

生产地址

杭州市拱墅区通益路1032号

产品名称

螺旋扩弓器

管理类别

第二类

型号规格

标准型、迷你型、支架型、支架A型、迷你A型

结构及组成

产品由符合GB 1220-2007标准规定的06Cr19Ni10（0Cr18Ni9）、022Cr17Ni14Mo2（00Cr17Ni14Mo2）、05Cr17Ni4Cu4Nb（0Cr17Ni4Cu4Nb）不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品具有一定的抗压性能和灵活性能；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。

适用范围

产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。

产品储存条件及有效期

对镍过敏的患者慎用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-12-08

有效期至