一次性使用组织牵开扩张导管

湘械注准20212021648

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长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋403

长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋403

一次性使用组织牵开扩张导管

第二类

QKⅠ-08050、QKⅠ-13050、QKⅠ-13070、QKⅠ-13090、QKⅠ-16090、QKⅠ-16110、QKⅡ-08050、QKⅡ-13050、QKⅡ-13070、QKⅡ-13090、QKⅡ-16090、QKⅡ-16110、QKⅢC-08050、QKⅢC-13050、QKⅢC-13070、QKⅢC-13090、QKⅢC-16090、QKⅢC-16110、QKⅢ-08050、QKⅢ-13050、QKⅢ-13070、QKⅢ-13090、QKⅢ-16090、QKⅢ-16110。

QKⅠ-08050、QKⅠ-13050、QKⅠ-13070、QKⅠ-13090、QKⅠ-16090、QKⅠ-16110 由外管与内管组成,QKⅡ-08050、QKⅡ-13050、QKⅡ-13070、QKⅡ-13090、QKⅡ-16090、QKⅡ-16110 由外管、内管、导引管、导引管芯组成,QKⅢC-08050、QKⅢC-13050、QKⅢC-13070、QKⅢC-13090、QKⅢC-16090、QKⅢC-16110 由外管、导引管、导引管芯组成,QKⅢ-08050、QKⅢ-13050、QKⅢ-13070、QKⅢ-13090、QKⅢ-16090、QKⅢ-16110 由外管、内管、导引管、导引管芯组成,QKⅢC、QKⅢ 型产品结构组成中导引管芯内含摄像头(摄像头不与人体接触)。

适用于临床颅内手术中牵开术野周围软组织扩张术野。

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湖南省药品监督管理局

2021-09-03

2026-09-02

变更时间：2024-07-08 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； 3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表；