器械数据库
一次性使用介入配件
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3660316号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3660316号
注册人住所
北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层
生产地址
北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层
产品名称
一次性使用介入配件
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
产品包括多联三通、压力延长管、Y型阀组件,其中Y型阀组件由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。主要选用医用聚碳酸脂、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS、聚四氟乙烯、黄铜和不锈钢材料组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
是介入治疗的附属部件,主要用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-03-15
有效期至
2015-03-14
变更情况
2012-03-22/
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