个性化基台及螺钉

国械注准20223170789

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成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）

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个性化基台及螺钉

第三类

见附页。

个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。其中个性化基台由符合GB/T13810所规定的钛合金（TC4）棒材经机械加工而成，螺钉由符合GB/T13810所规定的钛合金（TC4ELI）棒材经过机械加工而成。基台的接口部分经过CNC数字机床加工成型，与种植体连接部位为内六边连接、内三角连接、内四边连接、内八边连接及内圆锥形连接；上部修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分修复高度、角度、直径、穿龈高度、肩台半径为可个性化加工，切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

该产品作为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

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国家药品监督管理局

2022-06-28

2027-06-27

2023-05-24 生产地址由四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号;变更为：四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号； 四川省成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）3号楼1层、2层、3层，4号楼2层 2023-09-14 生产地址由 四川省成都经济技术开发区成