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心电图仪
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注册证编号
沪械注准20192070268
注册人名称
沪械注准20192070268
注册人住所
上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层
生产地址
上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层
产品名称
心电图仪
管理类别
第二类
型号规格
Inno-12-U
结构及组成
产品由心电信息采集盒、操作软件(版本:1.0)、导联线、导电夹、吸球、计算机、液晶显示屏、激光打印机和隔离电源箱组成,仪器结构为台式。
适用范围
供医疗机构对人体心电信号进行采集。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-06
有效期至
2024-06-05
变更情况
1.注册人住所由“上海市杨浦区邯郸路100号63号楼130室”变更为“上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层”; 2.生产地址由“上海市杨浦区翔殷路128号11号楼C座331-332室”变更为“上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层”。;本文件与“沪械注准20192070268”注册证共同使用。;2020-01-17,生产地址变更为:1.上海市闵行区莲花南路2899号1号楼1101室(自行生产);;本
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医用诊察和监护器械中的心电图仪是一种用于检测和记录患者心脏电活动的设备。它能够提供医生对心脏功能的详细评估,帮助诊断心脏疾病和监测治疗效果。 心电图仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高精度和高灵敏度,能够准确地记录心脏电活动的细微变化。其次,心电图仪具有快速的数据采集和处理能力,能够实时显示心电图波形,并能够自动分析和识别异常心电信号。此外,心电图仪还具有便携性和易于操作的特点,方便医生在不同场所进行心电图检查。 心电图仪通常由以下几个组成部分构成。首先是电极,用于与患者的身体接触,采集心电信号。其次是放大器和滤波器,用于放大和滤除杂散信号,提高心电信号的质量。然后是数据采集和处理系统,用于记录和分析心电图波形。最后是显示屏和打印机,用于显示和输出心电图结果。 根据使用场景和功能需求的不同,心电图仪可以分为多种类型。常见的有12导联心电图仪、3导联心电图仪和单导联心电图仪。12导联心电图仪可以同时记录患者心脏的12个不同方向的电活动,提供更全面的心脏功能评估。3导联心电图仪适用于一般的心电图检查,具有简单易用的特点。单导联心电图仪则更加便携,适用于临床急救和家庭使用。 总之,心电图仪是医用诊察和监护器械中的重要设备,能够提供医生对心脏功能的详细评估。它具有高精度、高灵敏度、快速的数据采集和处理能力,便携性和易于操作的特点。根据使用场景和功能需求的不同,心电图仪可以分为多种类型,包括12导联心电图仪、3导联心电图仪和单导联心电图仪。
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