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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172400842
注册人名称
粤械注准20172400842
注册人住所
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×40ml、R2: 1×10ml。
结构及组成
由液体双试剂组成，R1主要为：磷酸盐缓冲液 、表面活性剂；R2为：磷酸盐缓冲液 、表面活性剂、人RF抗原（人变性 IgG）致敏的乳胶颗粒悬液。
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-05-23
有效期至
2022-05-22
变更情况
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