悬吊式腹腔镜手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2220572号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2220572号

注册人住所

桐庐县县城樟青塘路8号

生产地址

桐庐县县城樟青塘路8号

产品名称

悬吊式腹腔镜手术器械

管理类别

第二类

型号规格

DS-Ⅱ型

结构及组成

产品由悬吊支架、穿刺器、持针钳和结扎器组成。器械材料符合YY/T 0294.1规定的E号钢要求。钳头应经热处理，其硬度为200HV0.2～300HV0.2穿刺器头部经热处理，其硬度为200HV0.2～450HV0.2；器械的表面粗糙度Ra值：与人体接触部位≤0.4μm，其余部位≤0.8μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级规定。

适用范围

产品与腹腔镜配套使用，作免气腹的腹部微创手术器械用。

产品储存条件及有效期

1、皮肤松弛，缺乏弹性；2、肚腹过于肥胖；3、腹腔广泛粘连。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-11-07

有效期至