器械数据库

无柄髋关节

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460243号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3460243号
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
产品名称
无柄髋关节
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由罩体、球头、髋臼、头帽、股骨头、中央固定钉、自锁钉组成。其中罩体、球头、头帽、股骨头、髋臼钉、中央固定钉、自锁钉材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼材料采用超高分子量聚乙烯或髋臼外杯材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。
适用范围
适用于股骨颈相对完好的髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-03-12
有效期至
2016-03-11
变更情况
/