椎间融合器

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注册证编号

国械注准20173134728

注册人名称

国械注准20173134728

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号

产品名称

椎间融合器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料由符合GB/T13810规定的纯钛材料制成。表明无着色。非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱滑脱、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳疾患相邻椎体件融合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-15

有效期至

2027-12-25

变更情况

2019-09-16 本次许可事项变更为技术要求变更，材料符合的标准由GB/T 13810-1997变更为GB/T 13810-2007；表面粗糙度删除其余部分的粗糙度要求，在外表面增加“（抛丸）”的描述。详见技术要求变化对比表。 2021-04-29 “注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301; 生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房

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