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碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法）
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注册证编号
粤械注准20212400272
注册人名称
粤械注准20212400272
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
生产地址
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
产品名称
碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒
结构及组成
由标本稀释液、氧化剂、显色剂、校准品、终止液、尿液处理滴瓶、微孔板组成。
标本稀释液：柠檬酸缓冲液，PH值4.0；氧化剂：含过氧乙酸；显色剂：3，3，5，5-四甲基联苯胺（TMB）；校准品：碘标准液（150ug/L）；终止液：2M 的H2SO4溶液；尿液处理滴瓶：主要含活性炭；微孔板：PVC材料。
适用范围
本试剂盒用于检测人体尿液中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封避光储存，避免接触腐蚀性气体，有效期为10个月。试剂开封后应尽快使用，可在2～8℃，无腐蚀性气体的避光环境中贮存，不得超过两个月。
运输条件：在4～37℃条件下，运输时间不超过7天。
生产日期、使用期限或失效期：见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-10
有效期至
2026-02-09
变更情况
/
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