彩色多普勒超声系统

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注册证编号

粤械注准20212060374

注册人名称

粤械注准20212060374

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

彩色多普勒超声系统

管理类别

第二类

型号规格

DC-33，DC-35，DC-36，DC-38，DC-39，DC-33S，DC-35S，DC-36S，DC-38S，DC-39S，DC-35 Pro，DC-35 Exp，DC-N3 Exp，DC-N3 Elite，DC-Eva

结构及组成

诊断系统由主机和探头组成，可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件、组织多普勒组件、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量。可配置的探头型号为：3C5A、6C2、L14-6、7L4A、P7-3、7L5、L7-3、V10-4B、V10-4、CB10-4E、L12-3E、D7-2E、L14-6NE、V11-3、P4-2、6LB7、7LT4、DE11-3E、7L4B、C6-2、L13-3、V11-3H、D7-2、DE11-3、CW5s、P10-4、SC5-1N、V11-3B、V11-3HB；可配置的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-016、NGB-027、NGB-022、NGB-025、NGB-045、NGB-048。

适用范围

用于临床超声诊断检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-03-11