人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20153401889

国械注准20153401889

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

50人份/盒（AE-180）； 100人份/盒（AE-180)； 50人份/盒（AE-240）； 100人份/盒（AE-240)； 200人份/盒（AE-240)；100人份/盒（AE-240Plus /AE-480Plus）；200人份/盒（AE-240Plus /AE-480Plus）。

磁颗粒、试剂1、试剂2、质控品1、质控品2、质控品3、校准品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清（浆）中的人类免疫缺陷病毒抗原或抗体的浓度，包括HIV-1、HIV-2亚型抗体和HIV-1 P24抗原。

2~8℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-07-06

2025-07-05

2016-05-27 “注册人名称：苏州长光华医生物试剂有限公司；生产地址：苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层 南面、3层南面”变更为“注册人名称：苏州长光华医生物医学工程有限公司；生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）”。 2016-06-08 “注册人住所:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼”。