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一次性使用医用口罩

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注册证编号
湘械注准20202141774
注册人名称
湘械注准20202141774
注册人住所
怀化市鹤城区铁北中路113号
生产地址
怀化市鹤城区铁北北路102号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式(非无菌型)和平面型绑带式(非无菌型),按照尺寸可以分为A(12.0cm×7.0cm)、B(14.0cm×9.0cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×10cm)七种规格。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成,耳挂式口罩带由松紧带制成,绑带式口罩带由无纺布制成,鼻夹由聚丙烯可塑性材料制成。该产品非无菌提供。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2025-12-17
变更情况
变更时间:2022-06-20 变更内容:1、变更申请人名称由“ 怀化铁路总公司服装厂”变更为“怀化铁路总公司福利橡塑制品厂”。2、变更申请人住所由“怀化市鹤城区铁北北路102号”变更为“怀化市鹤城区铁北中路113号”。