丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）

沪械注准20172400486

沪械注准20172400486

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）

第二类

1) R1:1×40ml、R2:1×20ml 2) R1:2×70ml、R2:1×70ml 3) R1:2×80ml、R2:1×80ml 4) R1:4×50ml、R2:2×50ml 5) R1:2×50ml、R2:1×50ml 6) R1:4×66ml、R2:4×16ml 7) R1:4×70ml、R2:2×70ml 8) R1:4×80ml、R2:2×80ml 9) R1:1×2000ml、R

R1：Tris缓冲液、L-丙氨酸、LDH、EDTA、PROCLIN 300；R2：Tris缓冲液、α-酮戊二酸、丙氨酸、NADH 、PROCLIN 300。

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-25

2027-08-20

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400486”注册证共同使用。;2017-09-05