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血酮仪
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注册证编号
京械注准20242220178
注册人名称
京械注准20242220178
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层
产品名称
血酮仪
管理类别
第二类
型号规格
EZ-7
结构及组成
血酮仪主机结构主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板及电池及内置软件（发布版本号1）组成。
适用范围
与本公司生产的血酮试条（beta;-羟丁酸脱氢酶法）配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
8年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-04-09
有效期至
2029-04-08
变更情况
/
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