椎间融合器系统

国械注准20173131014

国械注准20173131014

常州市新北区金沙江路10号

常州市新北区金沙江路10号

椎间融合器系统

第三类

见附页

该产品包括颈椎融合器、胸腰椎融合器。融合器选用符合YY/T 0660标准规定的PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成，显影销选用符合GB/T 13810中规定的纯钛（TA2）材料制造，产品为非灭菌包装。

该产品供骨科手术时治疗椎间盘突出或退行性病变、腰椎假关节、椎间隙狭窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂、滑脱的颈椎、胸腰椎和腰骶段融合术。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-12-15

2027-06-25

2019-12-18 “注册人住所:江苏省常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:江苏省常州市新北区金沙江路10号”变更为“注册人住所:常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:常州市新北区金沙江路10号”。